新药药理学(第2版研究生教学用书)

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  本书定位于全国高等医药院校及研究机构的药学、医学研究生,侧重于科研,同时也兼顾临床医学研究生。按照研究生培养目标要求,突出研究生教学特点,强调应用基础与进展、广度与深度并重,从新药的发现人手,着重介绍近年来新药研究过程中所涉及的一些重大问题,近年来新药研究的进展、热点,新药开发策略...

Product Details

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  本书定位于全国高等医药院校及研究机构的药学、医学研究生,侧重于科研,同时也兼顾临床医学研究生。按照研究生培养目标要求,突出研究生教学特点,强调应用基础与进展、广度与深度并重,从新药的发现人手,着重介绍近年来新药研究过程中所涉及的一些重大问题,近年来新药研究的进展、热点,新药开发策略,新药研究中的物理和化学问题,新药筛选与新药研究,药效学/药代动力学与新药研究,毒理学与新药研究,药剂学与新药研究,新药的临床评价与GCP,新药研制现场核查的有关规定与要求,新药审评法规及要点,新药研究中的知识产权问题等。注重科研思维方法的培养,引导学生及时把握当前国际新药研究发展的态势,为寻找医药学研究领域的研究课题提供思路,为以后的科学研究打下良好的基础。

 
内容简介

     全书从新药的概念、特点、发现的途径及影响新药发现的因素入手,结合新药研究中的物理和化学问题,如先导化合物的确立和候选药物的形成,以及新药筛选中的方法和模型的建立等问题,进行了重点探讨。并对新药研究中,药效学研究的基本技术要求如药效学模型选择和评价,药物之间作用的相互关系,药物的体内过程以及药代动力学/药效学与新药开发的关系等进行了系统介绍。 在此基础上,又对新药研究中的一些普遍性内容,如一般药理学,毒理学包括遗传毒性、致癌性、生殖毒性、全身毒性及特殊毒性,以及近年来药剂学中采用的新技术和新剂型等进行了较为详尽地介绍,尤其针对新药研究过程中所涉及的知识产权问题,结合我国现行药品管理法规和新药研制现场核查的有关规定进行了仔细剖析和全面介绍,对于新药的Ⅰ期临床评价与 GCP也进行了较详细地分析,力争使医药学研究生能基本掌握一个新药从先导化合物发现、药效研究、安全性评价到临床前开发的大致过程以及所涉及的重要周边知识。 《新药药理学(第2版)》主要面向医药院校的研究生和从事新药研发的研究人员,既可作为一本教科书,又可成为一本专业参考书使用。

作者简介

     陈晓光,女,1968年7月生,汉族,博士、博士生导师、研究员,现为中国医学科学院北京协和医学院药物研究所药理室主任。首批新世纪“百千万人才工程”*人选,国务院特殊津贴专家。曾获得首届DEBIOPHARM-CCRF中国奖一等奖。1996年、1997年、2001年作为客座教授或访问学者先后到日本、瑞士、美国相关大学和研究机构从事研究工作。自1992年起一直从事肿瘤分子药理学研究。主持完成1个1.1类化学药品(硝克柳胺)新药报批,目前正在进行I期临床试验。至今,在国内外学术刊物上发表学术论文90余篇;参与编书10余部,主编1部;申请国内外专利24项;获得授权专利9项,承担*项目20余项,担任国家科技部重大新药创制项目评审专家,SFDA新药评审专家库成员,SFDA保健品评审专家等。

目  录
章 绪论 节 药理学的发展过程 第二节 药物研究的历史与现状 第三节 新药研究开发与发展趋势第二章 新药的发现和开发策略 节 新药开发现状 第二节 新药研究的特点 第三节 新药的发现 第四节 我国新药研发的应对策略 第五节 大力推进中药现代化研究第三章 新药研究中的物理和化学问题 节 新药的创制过程 第二节 新药研究中的物理问题 第三节 新药研究阶段的化学问题 第四节 候选药物开发中的物理和化学问题第四章 药物筛选与新药研究 节 药物筛选概述 第二节 药物筛选的主要研究内容 第三节 药物筛选的特点及与新药研发的关系 第四节 药物筛选的方法和模型 第五节 我国药物筛选的现状第五章 新药药效学研究 节 药效学研究的基本概念 第二节 新药药效学 第三节 药效学研究基本技术要求 第四节 药效学评价及统计 第五节 新药药效学的研究思路与进展第六章 药物作用的相互关系- 节 药物相互作用的发生 第二节 药物相互作用的研究概况 第三节 药物相互作用的分类与机制 第四节 新药创制过程中的药物相互作用研究第七章 药物的体内过程 节 药物代谢研究的发展 第二节 生物膜结构和转运机制 第三节 药物的吸收 第四节 药物的分布 第五节 药物的代谢 第六节 药物的排泄 第七节 新药开发中的药物代谢研究第八章 药代动力学与新药研究 节 药代动力学的重要参数及意义 第二节 药代动力学与药效动力学 第三节 药代动力学与临床用药 第四节 药物代谢与新药开发第九章 一般药理学 节 一般药理学发展史 第二节 化学药物一般药理学研究技术指导原则(2005版) 第三节 一般药理学方法学 第四节 一般药理学常见问题分析 第五节 一般药理学发展方向第十章 毒理学与新药研究 节 概述 第二节 遗传毒性试验 第三节 致癌试验 第四节 生殖毒性试验 第五节 全身毒性试验 第六节 特殊毒性试验 第七节 GLP与新药研究第十一章 药剂学与新药研究 节 处方前研究 第二节 申请新药需上报的制剂研究项目 第三节 药物制剂的新技术和新剂型第十二章 新药研制现场核查的有关规定与要求 节 药品注册现场核查管理的有关规定 第二节 药物研究实验记录的基本要求第十三章 新药的临床评价与GCP 节 GCP的产生 第二节 GCP的精髓 第三节 GCP与临床试验的质量第十四章 新药研究中的知识产权问题 节 财产及其归属 第二节 知识产权概况 第三节 专利制度及其作用 第四节 关于专利 第五节 发明与发现 第六节 中国专利法及其修订 第七节 中国已加入的国际组织及条约 第八节 与贸易有关的知识产权协定 第九节 中国建立专利制度以来的成绩与问题 第十节 医学研究与知识产权 第十一节 新药研究与知识产权 第十二节 医疗器具的知识产权保护 第十三节 生物技术与知识产权 第十四节 药品的行政保护 第十五节 传统医药的知识产权保护第十五章 药品管理法规及要点 节 中华人民共和国药品管理法要点 第二节 《中华人民共和国药品管理法实施条例》介绍 第三节 药品注册管理办法要点 第四节 药品审评工作相关组织机构附录 附录一 英中文对照索引 附录二 主要外文参考书 附录三 主要中文参考书 附录四 相关网站

Shipping Overview: 

Shipping: Standard Domestic Shipping within the United States charges USD 4.99. Standard International Shipping from United Kingdom and Germany to the United States charges 14.99. 

Order Processing: Please allow 1-2 business days for order processing and preparation before shipment. 

Domestic Shipping: Orders within the U.S. are shipped via USPS or FedEx, depending on the origin of the product. The average transit time is 3-7 business days. 

International Shipping: Currently, we only ship within the USA. 

Tracking Information: Every order is trackable. You will receive a tracking number once your order has been shipped. Products may be shipped from various global fulfillment centers.

Shipping Delays: 

Please note that shipping times may vary due to factors beyond our control, such as weather conditions, natural disasters, or peak holiday periods. While we strive to ensure timely delivery, the exact arrival time cannot be guaranteed and is managed by the shipping carrier.

Shipping Options:

  • Standard Delivery: Most orders are shipped within 3-7 business days. Larger items may utilize LTL shipping for safe handling.

  • Handling Time: We handle shipments on business days (Monday - Friday), with a preparation time of 1-2 days.

  • Additional Charges: Some items require additional shipping charges due to their size, weight, or special handling. These charges are specified on the product pages and are not eligible for shipping discounts.

  • Exclusions: Gift cards, packaging, taxes, and prior purchases do not count toward the minimum purchase requirement for free shipping. This offer is valid only for shipments to U.S. addresses, including Puerto Rico.

Delivery Details:

  • Estimates: Standard shipping within the US typically takes 3-7 business days. These are estimates and not guarantees.

  • Shipping Restrictions: We ship to all 50 states, Washington, DC, U.S. territories, and APO/FPO/DPO addresses. Shipping options vary based on the delivery address.

  • Remote Areas: Shipments to remote areas may incur additional charges or require pickup from a nearby shipping partner’s location.

Shipping Confirmation:

You will receive a shipping confirmation email with a tracking number as soon as your order is dispatched. If you do not receive this email immediately, please be assured that your items will arrive within the estimated delivery window provided at checkout.

Order Modifications:

If you need to cancel or modify your order, please contact our customer support immediately.

Issues with Delivery:

If your order shows as delivered but you have not received it, please contact the shipping carrier directly to resolve the issue. For persistent problems, contact our customer service at cs@everymarket.com.

Customer Support:

Our team is available 24/7 to assist you with any questions or concerns regarding your order. We are committed to ensuring a smooth shopping experience.

Return & Refund Policy Overview

Please review our return and refund policies below to ensure a smooth transaction process.

Return Policy

  • Duration: You have 30 days from receiving your item to initiate a return.

  • Condition: Items must be unworn, unwashed, with original tags and packaging intact.

  • Shipping Costs: Customers are responsible for return shipping costs.

  • Packaging: Ensure returned items are well-packaged to avoid damage during transit.

  • Tracking: Use a trackable and insured shipping method as we are not liable for items lost or damaged on return.

  • Initiating a Return: Contact us at cs@everymarket.com to start your return. We will provide a return shipping label and instructions upon approval. Returns without prior approval will not be accepted.

How to Return

  • Method: Returns must be sent back by mail to the address provided in the return instructions.

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  • Defective Products: Return labels are provided for defective items.

  • Non-Defective Returns: Customers are responsible for obtaining their return shipping label.

Product Conditions for Return

  • Eligible Products: Returns are only accepted for items in new condition.

Nonreturnable Items

Certain items are not eligible for return:

  • Electronic devices after 30 days (e.g., computers, laptops, Kindles)

  • Gift cards, prepaid game cards

  • Perishable goods, live insects, some jewelry, some health and personal care items

  • Customized or personalized products

  • Items with special shipping restrictions

Refund Policy

  • Window: Eligible products may be returned within 30 days of delivery for a refund.

  • Refund Method: Refunds are processed to the original payment method or as store credit for items purchased with gift cards.

  • Processing Time: Refunds are processed within 3-5 business days after we receive the return; please allow additional time for shipping and bank processing.

Claims

Inspect your order upon arrival and report any defects, damages, or incorrect items immediately to allow us to address the issue. For claims, contact our support team with details of the issue.

Exchange Policy

For the quickest service, return your original item and place a new order for the desired product once your return is accepted.

Return Address

EveryMarket Customer Service 2101 E Terra Ln, O'Fallon, MO 63366

Customer Support

Available 24/7 for any questions or assistance needed:

  • Phone: +1 636-312-5925

  • Email: cs@everymarket.com

 

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内容简介

     全书从新药的概念、特点、发现的途径及影响新药发现的因素入手,结合新药研究中的物理和化学问题,如先导化合物的确立和候选药物的形成,以及新药筛选中的方法和模型的建立等问题,进行了重点探讨。并对新药研究中,药效学研究的基本技术要求如药效学模型选择和评价,药物之间作用的相互关系,药物的体内过程以及药代动力学/药效学与新药开发的关系等进行了系统介绍。 在此基础上,又对新药研究中的一些普遍性内容,如一般药理学,毒理学包括遗传毒性、致癌性、生殖毒性、全身毒性及特殊毒性,以及近年来药剂学中采用的新技术和新剂型等进行了较为详尽地介绍,尤其针对新药研究过程中所涉及的知识产权问题,结合我国现行药品管理法规和新药研制现场核查的有关规定进行了仔细剖析和全面介绍,对于新药的Ⅰ期临床评价与 GCP也进行了较详细地分析,力争使医药学研究生能基本掌握一个新药从先导化合物发现、药效研究、安全性评价到临床前开发的大致过程以及所涉及的重要周边知识。 《新药药理学(第2版)》主要面向医药院校的研究生和从事新药研发的研究人员,既可作为一本教科书,又可成为一本专业参考书使用。

作者简介

     陈晓光,女,1968年7月生,汉族,博士、博士生导师、研究员,现为中国医学科学院北京协和医学院药物研究所药理室主任。首批新世纪“百千万人才工程”*人选,国务院特殊津贴专家。曾获得首届DEBIOPHARM-CCRF中国奖一等奖。1996年、1997年、2001年作为客座教授或访问学者先后到日本、瑞士、美国相关大学和研究机构从事研究工作。自1992年起一直从事肿瘤分子药理学研究。主持完成1个1.1类化学药品(硝克柳胺)新药报批,目前正在进行I期临床试验。至今,在国内外学术刊物上发表学术论文90余篇;参与编书10余部,主编1部;申请国内外专利24项;获得授权专利9项,承担*项目20余项,担任国家科技部重大新药创制项目评审专家,SFDA新药评审专家库成员,SFDA保健品评审专家等。

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章 绪论 节 药理学的发展过程 第二节 药物研究的历史与现状 第三节 新药研究开发与发展趋势第二章 新药的发现和开发策略 节 新药开发现状 第二节 新药研究的特点 第三节 新药的发现 第四节 我国新药研发的应对策略 第五节 大力推进中药现代化研究第三章 新药研究中的物理和化学问题 节 新药的创制过程 第二节 新药研究中的物理问题 第三节 新药研究阶段的化学问题 第四节 候选药物开发中的物理和化学问题第四章 药物筛选与新药研究 节 药物筛选概述 第二节 药物筛选的主要研究内容 第三节 药物筛选的特点及与新药研发的关系 第四节 药物筛选的方法和模型 第五节 我国药物筛选的现状第五章 新药药效学研究 节 药效学研究的基本概念 第二节 新药药效学 第三节 药效学研究基本技术要求 第四节 药效学评价及统计 第五节 新药药效学的研究思路与进展第六章 药物作用的相互关系- 节 药物相互作用的发生 第二节 药物相互作用的研究概况 第三节 药物相互作用的分类与机制 第四节 新药创制过程中的药物相互作用研究第七章 药物的体内过程 节 药物代谢研究的发展 第二节 生物膜结构和转运机制 第三节 药物的吸收 第四节 药物的分布 第五节 药物的代谢 第六节 药物的排泄 第七节 新药开发中的药物代谢研究第八章 药代动力学与新药研究 节 药代动力学的重要参数及意义 第二节 药代动力学与药效动力学 第三节 药代动力学与临床用药 第四节 药物代谢与新药开发第九章 一般药理学 节 一般药理学发展史 第二节 化学药物一般药理学研究技术指导原则(2005版) 第三节 一般药理学方法学 第四节 一般药理学常见问题分析 第五节 一般药理学发展方向第十章 毒理学与新药研究 节 概述 第二节 遗传毒性试验 第三节 致癌试验 第四节 生殖毒性试验 第五节 全身毒性试验 第六节 特殊毒性试验 第七节 GLP与新药研究第十一章 药剂学与新药研究 节 处方前研究 第二节 申请新药需上报的制剂研究项目 第三节 药物制剂的新技术和新剂型第十二章 新药研制现场核查的有关规定与要求 节 药品注册现场核查管理的有关规定 第二节 药物研究实验记录的基本要求第十三章 新药的临床评价与GCP 节 GCP的产生 第二节 GCP的精髓 第三节 GCP与临床试验的质量第十四章 新药研究中的知识产权问题 节 财产及其归属 第二节 知识产权概况 第三节 专利制度及其作用 第四节 关于专利 第五节 发明与发现 第六节 中国专利法及其修订 第七节 中国已加入的国际组织及条约 第八节 与贸易有关的知识产权协定 第九节 中国建立专利制度以来的成绩与问题 第十节 医学研究与知识产权 第十一节 新药研究与知识产权 第十二节 医疗器具的知识产权保护 第十三节 生物技术与知识产权 第十四节 药品的行政保护 第十五节 传统医药的知识产权保护第十五章 药品管理法规及要点 节 中华人民共和国药品管理法要点 第二节 《中华人民共和国药品管理法实施条例》介绍 第三节 药品注册管理办法要点 第四节 药品审评工作相关组织机构附录 附录一 英中文对照索引 附录二 主要外文参考书 附录三 主要中文参考书 附录四 相关网站

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